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Risultato Progetto: FFC#20/2016
Studio multicentrico italiano dei deficit di tolleranza glicemica in fibrosi cistica

Italian multicenter study of glucose tolerance defects in cystic fibrosis

Su ampia casistica italiana identificati parametri di normalità del metabolismo glicidico FC aggiustati per età e sesso ed elaborati normogrammi predittivi del rischio di diabete e dell’andamento nutrizionale e respiratorio. Replicazione del progetto presso importante centro FC americano per ottenere valori di riferimento internazionali.

Dati del Progetto

Responsabile
Alberto Battezzati (Centro Internazionale per lo Studio della Composizione Corporea - ICANS, DeFENS, Università degli Studi di Milano)
Categoria/e
Partner
Carla Colombo (Dip. di Scienze Materno Infantili, Università di Milano e Centro Regionale FC, Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli e Regina Elena, Clinica Pediatrica De Marchi, Milano); Vincenzina Lucidi (Ospedale Pediatrico Bambin Gesù, Roma); Giuseppe Magazzù (Dip. di Patologia Umana dell'adulto e dell'età evolutiva Gaetano Barresi, Università di Messina); Andrea Mari (Istituto di Neuroscienze, Consiglio Nazionale delle Ricerche IN-CNR, Padova)
Ricercatori coinvolti
18
Durata
2 anni
Finanziamento totale
80.000 €
Adozione raggiunta
80.000 €
Obiettivi
Lo studio multicentrico intende creare per la popolazione italiana FC valori di riferimento per le risposte glicemiche e insulinemiche...
Objectives
The objective is to create for the Italian CF population reference values of the glucose, insulin and c-peptide concentrations...

Risultati

La collaborazione fra centri di Milano, Roma e Messina ha permesso di realizzare un’ampia raccolta di dati clinici correlabili ai risultati di 406 curve da carico di glucosio accompagnate da valori di insulina e c-peptide. È in corso l’elaborazione di modelli di secrezione e sensibilità insulinica, basati sui valori di riferimento e sullo studio dei dati clinici a questi possibilmente correlati. Nell’ambito dei parametri della curva da carico di glucosio, la sensibilità al glucosio e le concentrazioni di insulina nella fase iniziale della curva sono risultati correlare maggiormente con la funzionalità polmonare ed essere predittori a lungo termine di diabete correlato a FC (CFRD) e di altezza in età adulta. Verranno creati normogrammi (valori di normalità) aggiustati per sesso ed età dei vari parametri e si curerà la loro diffusione in ambito nazionale. Potranno essere utili strumenti per descrivere la storia naturale delle alterazioni glicemiche in FC, per predire il rischio di CFRD e porre una base razionale al trattamento. È iniziata una collaborazione con un gruppo multicentrico statunitense per replicare il protocollo di ricerca su ugual numero di pazienti, con l’intenzione di costruire comuni valori di riferimento internazionali.

Results

This multicentric study allowed to perform 406 OGTTs with insulin secretory and C-peptide data. Insulin and c-peptide assays provided comparable measures among centers. Modeling is underway as well as statistical analysis for reference values and relationship with clinically relevant biomarkers. Preliminary analysis from the Milan group (inclusive of previously collected data) showed that Glucose Sensitivity and Insulin concentration at 30’ are the main correlates of lung function and long term predictors of CFRD and adult height. Sex and age-adjusted nomograms of OGTT parameters will be carried out and implemented among Italian centers: they are proposed as powerful tools to describe the glucose tolerance defects natural history, to predict future CFRD, nutritional and respiratory decay and to set a rational basis for treatment. A collaboration has been set with a US multicenter group, that will replicate the project protocol and analysis in an equal number of patients, with the aim to produce common international reference values.


Pubblicazioni

Colombo C, Alicandro G, Gambazza S et al. “Ventilation inhomogeneity is associated with OGTT-derived insulin secretory defects in cystic fibrosis” Pediatr Pulmonol 2018 Dec 21. doi: 10.1002/ppul.24212. [Epub ahead of print]

Congress abstracts

– Nazzari E, Guarise R, Mileto P et al. “Relationship between glucose and insulin response during an oral glucose tolerance test (OGTT) and lung clearance index in cystic fibrosis patients” XIII Congresso Nazionale SIFC, Napoli, 22-25 Novembre 2017