Sento parlare di questo farmaco da molto tempo, ma a che punto è l’iter per la commercializzazione in Italia? Grazie
Il mannitolo, un alcool-zucchero che, inalato sotto forma di polvere con speciale strumento, avrebbe un’azione idratante sulle secrezioni bronchiali: agirebbe con meccanismo osmotico attirando acqua, in maniera non molto dissimile da quella esercitata dalla soluzione salina ipertonica. Di questo farmaco abbiamo più volte trattato su questo sito. Vedasi in particolare: domanda del 07.12.06 (Mannitolo: un alcool-zucchero per fluidificare le secrezioni) e in Progressi di Ricerca del 14.01.10 (Mannitolo a confronto con DNAse per aerosol in FC).
E’ stato concluso negli ultimi mesi uno studio di fase III su un consistente numero di pazienti FC e i risultati sono stati comunicati al recente Congresso Europeo di Valencia. Il trattamento con tre e con due somministrazioni quotidiane per 26 settimane (studio in doppio cieco controllato con placebo) ha ottenuto mediamente (senza sostanziale differenza tra le due modalità) un lieve miglioramento della funzione respiratoria (FEV1) ed una riduzione delle esacerbazioni respiratorie rispetto ai soggetti trattati con placebo. Tali risultati si sono mantenuti anche nel corso di un successivo periodo di 26 settimane (fase di studio non in cieco) nei soggetti previamente trattati con mannitolo che hanno continuato ad assumerlo. I soggetti che avevano ricevuto placebo, trattati anch’essi per 26 settimane con il farmaco (fase non in cieco) hanno presentato un miglioramento nella FEV1 rispetto alla fase in cui ricevevano placebo.
Per una migliore valutazione di questo studio dovremo esaminare i risultati in dettaglio su pubblicazioni scientifiche, risultati che non sono stati ancora pubblicati. Non ci risulta che il farmaco sia stato messo ancora in commercio in alcuna nazione.
