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25 Marzo 2015

Kalydeco per tutti i pazienti FC di oltre 5 anni con mutazioni gating

AIFA approva Kalydeco per tutti i pazienti FC di oltre 5 anni con mutazioni gating

E’ notizia di ieri, 24 marzo, che l’Agenzia Italiana dei Farmaci (AIFA) ha approvato l’uso di kalydeco per tutti i pazienti FC di 6 o più anni con almeno una mutazione CFTR di gating (G551D, G178R, S549N, S549R, G551S, G970R, G1244E, S1251N, S1255P, G1349D), a prescindere dal loro livello di funzione respiratoria (FEV1). Tale approvazione comporta che l’erogazione del farmaco, su prescrizione dei centri regionali FC, sarà a totale carico del Servizio Sanitario Nazionale.

Questa decisione è la risposta concreta dell’Agenzia alla perorazione inoltrata recentemente dalle tre organizzazioni italiane FC (SIFC, LIFC, FFC): si veda in News del 16.03.15 Kalydeco in Italia: azioni per favorirne l’erogazione.