Salve, il mio ragazzo ha 31 anni e ha la mutazione più comune, ovvero F508del/F508del. Ho letto che negli USA e in Canada hanno già approvato il nuovo correttore Symdeko. Vorrei sapere quando sarà disponibile in Italia e se l’Europa ha già approvato la messa in circolazione del farmaco. Grazie.
Symkevi e Symdeko sono lo stesso farmaco, che è una combinazione del correttore tezacaftor e del potenziatore ivacaftor. In Europa la denominazione commerciale è Symkevi, negli USA e in Canada è Symdeko e comunque essendo lo stesso farmaco ha la stessa indicazione: soggetti affetti da fibrosi cistica, a partire dai 12 anni di età, con due copie di F508del (F508del/F508del), oppure una copia di F08del associata a una delle seguenti mutazioni del gene CFTR (definite mutazioni con funzione residua): P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272‑26A→G, and 3849+10kbC→T. Symkevi è stato approvato dall’EMA (European Medical Agency): dopo questa approvazione ogni singolo stato europeo dovrà trattare con l’azienda produttrice il costo del farmaco nell’ambito del proprio territorio nazionale. Per l’Italia sarà l’AIFA (Agenzia Italiana Farmaci) ad affrontare il problema.
Per Symkevi leggere: Aggiornamento su farmaci mutazione-orientati approvati dall’EMA.
Per Symdeko, usare il motore di ricerca del sito.
